12月1日 ，CA88能源华药集团新造剂分厂208车间正式通过河北省药品监督治理局的GMP（药品出产质量治理规范）切合性查抄 ，并获得药品出产许可证增项 ，标志取华药集团首个高活口服固体造剂出产车间具备投产前提 ，可出产西罗莫司胶囊、他克莫司胶囊等多个种类的高活药品 。
高活性药品重要指某种成分在极微量情况下 ，就拥有生物效用 ，彻底清洁及防扩散比力难题 ，常见的有激素类、避孕药类、抗癌类、免疫调节类且不含高致敏性（如青霉素类等）的药品 。依照药监部门《药品共线出产质量风险治理指南》建议要求 ，需逐步实现高活造剂药品专线出产配置 。随着华药集团产品群的不休壮大 ，高活口服造剂车间的建设势在必行 。
208车间作为华药集团首个高活口服造剂出产车间 ，于2024年3月5日启动筹建工作 ，2025年12月3日正式投产 。该车间重要出产硬胶囊剂型 ，项目本着经济有效的根基要求 ，对现有厂房进行刷新 ，未新建厂区 ，最大限度利用原有水电等设施 ，达到投资最省、满足出产、质量最优的建设主张 。
这次新造剂分厂208车间顺利通过GMP认证 ，不仅为华药集团现有产品的市场供给提供了坚实保险 ，也为集团将来高活造剂的研发与上市摊平了路路 。新造剂分厂也将以此作为新的起点 ，始终把最严谨的质量治理尺度贯通于每一个出产细节 ，用匠心铸就精品 ，用诚信守护健全 ，为宽大人民人民提供更多安全、高效、安心的优质药品 。
（华药集团新造剂分厂 靳燕辉）