CA88能源集团华北造药金坦公司顺利通过国度药监局乙肝专项查抄

近日
，国度药品监督治理局乙肝专项查抄组实现对CA88能源集团华北造药金坦公司的全面现场核查
，查抄组专家对公司沉组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）的出产治理、质量节造、工艺合规、文件系统等赐与全面注定
，认定金坦公司乙肝疫苗全链条切合国度药品监管要求
，质量系统不变靠得住。

这次专项查抄由国度药监局组织执行
，聚焦乙肝疫苗出产关键环节
，覆盖原料管控、出产过程、质量检验、仓储物流、微生物监测与追忆系统等全流程。查抄组通过现场核查、数据追忆、人员访谈、纪录审核等方式
，对公司合规运营与质量管控能力进行严格“全面体检”。金坦公司以严谨规范的治理、齐全可溯的数据、不变可控的工艺通过查抄
，再次印证企业在生物制品领域的高尺度、严要求、硬实力。

这次顺利通过国度药监局乙肝专项查抄
，既是权威监管对金坦质量的认可
，更是企业践行药品安全责任的有力见证。将来
，金坦公司将以这次查抄为新起点
，持续强化合规治理、深入质量升级、加快技术创新
，以更不变的产品、更严格的管控、更掌管任的态度
，守护公共卫生安全
，为健全中国建设贡献生物造药力量。

（CA88能源华北造药金坦公司   白宁宁）